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云南省昆明市食品药品监督管理局三坚持三结合 做好医疗器械抽样工作
Release time:2017.12.6
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    云南省昆明市食品药品监督管理局高度重视医疗器械抽样工作,在工作中努力做到“三坚持”与“三结合”,确保抽样工作圆满完成。

  三坚持:一是坚持合理安排,科学抽样。制定《昆明市2009年医疗器械抽样方案》,召开抽验工作动员会,为抽样工作开展做好充分的准备;抽样按照先使用单位后生产、经营单位的顺序开展,分组进行,注意联系,及时整理,避免重复抽样,提高工作效率;抽样遵循先检查后抽样的程序,对有质量可疑、发生投诉、上一年度抽验不合格的品种和企业,重点抽样。二是坚持摸清情况,健全档案。通过每年的产品抽样,对被抽样品种的市场情况跟踪了解,对生产、经营企业的变化及时掌握,健全了基础数据,为以后的分类、分层、分级和分段监管打下良好基础。三是坚持熟悉产品,提高素质。通过抽样,业务人员对被抽样产品集中学习,熟悉了产品的性能、用途、主流企业、品牌,不断丰富与完善了业务知识;通过送检,与技术部门进行沟通,对产品的技术性能有了更深入的了解,对检验的程序有了新的认识,对行政和技术监管的有机结合有了更深的理解,提升了执法人员对医疗器械监管的综合能力。

  三结合:主要是指抽样工作与行政许可相结合;与日常监督相结合;与专项检查相结合。并结合近期甲型H1N1流感的防控工作,重点加强对标示“无菌”医疗器械的监督,以及计生药械市场专项整治。

 
 


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