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鹤岗市局开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作
发布时间:2017/5/9
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为切实加强无菌和植入性医疗器械监管,严厉打击生产经营企业和使用单位违法行为,进一步规范无菌和植入性医疗器械经营和使用行为,确保百姓用械安全,鹤岗市食药监局高度重视,强化监管职责,按照《黑龙江省食品药品监督管理局关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(黑食药监器械〔2016〕238号)要求,制定了《鹤岗市加强无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》,成立了以局长为组长的专项整治领导小组,明确了检查目标,提出了工作要求。
  该局要求两县局在日常监管中要保证巡查的频次,不得少查、漏查,确保覆盖率。做到巡查不留死角,发现问题要立说立改,对问题的整改情况要复查,确保复查率为20%。在抓好无菌和植入性医疗器械安全日常监管的基础上,全面整合医疗器械监管资源,组织、协调稽查队、两县食药局行动,形成监管长效机制。
  截至目前,市局深入绥滨、萝北两县随机抽查了8家无菌和植入性医疗器械经营企业,针对检查中发现的供应商相关资质不在有效期内、购销记录不完善等问题,与县局和企业分析了原因、查找出不足,制定了整改措施,层层传导压力,推动监督检查工作深入开展。
 
 
 


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