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黑龙江省哈尔滨市药品生产秩序进一步规范
发布时间:2009/7/16
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  为进一步从源头保证全市药品质量,强化药品生产企业质量责任意识,保障人民群众用药安全有效,从2009年3月起,黑龙江省哈尔滨市食品药品监督管理局在全市集中开展了药品生产质量专项检查行动,组织指导89家药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》(GMP)和此次专项检查行动确定的“十查十看”的要求,认真、严格、逐项地开展自检自查工作,对查找出的问题指导企业及时整改。

  该局先后出动执法人员500余人次,从原辅料和包材的购进、生产、检验、仓储、卫生、人员、设备等多个方面对在产的74家药品生产企业进行了全面排查。对生产高风险药品的,近期有群众举报、被查处的,近两年《药品质量公告》中有不合格产品的,以及近两年未进行过跟踪检查和其他检查的4类企业进行了重点检查。检查结果表明,绝大多数药品生产企业能够严格执行《药品生产质量管理规范》,认真落实药品生产管理和质量管理的各项制度,未发现重大生产质量缺陷和问题。但个别企业也存在一定问题,针对检查中发现问题的14家药品生产企业进行了现场处罚。

  通过检查,全市药品生产企业的质量意识、责任意识、法律意识得到进一步提高,药品生产秩序得到进一步规范和好转。

 
 


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