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贵州六盘水加强药品生产企业监管
发布时间:2009/7/16
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    为进一步加强对药品生产的动态监管,规范药品生产行为,近日,贵州省六盘水市食品药品监督管理局采取四项措施加强对药品生产企业的监管。
  1. 完善日常监督检查机制,定期对高风险药品生产企业进行原料进货情况、投料、生产工艺、产品出产检验等重要环节监督检查。
  2. 完善药品生产企业检验人员培训机制,聘请专业技术人员对药品生产企业检验人员进行热源和细菌内毒素检查、微生物限度和无菌检查法及方法学验证、中药材性状及显微鉴别、不溶性微粒、溶液颜色及渗透压检查、液相色谱法、气相色谱法、自动电位滴定及永停滴定法等理论知识及实践操作培训,提高企业检验人员素质。
  3. 建立健全驻厂监督各项工作制度,对派驻监督工作进行具体分工,对工作标准、岗位职责进行细化,对考核、评价机制进行完善。
  4. 完善药品不良反应监测体系。通过教育培训,提升企业对药品不良反应的认识,督促药品生产企业加强对药品不良反应信息的收集、分析和处理。
 
 


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